新冠病毒中和抗体检测试剂获得欧盟准入资格

2021-02-11 09:13
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新健康成的新冠快检产品家族,迎来了新成员

新型冠状病毒(SARS-Cov-2)

中和抗体检测试剂盒

(免疫荧光层析法)

    产品符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC,获得欧盟准入资格。


    新健康成新冠快检产品家族,共有新冠抗体、新冠中和抗体和新冠抗原三种类型的检测试剂。功能涵盖新冠病毒感染后的病毒检测(抗原检测),辅助病毒检测、感染病程观察,愈后观察(IgG/M抗体检测)以及疫苗效果评估(中和抗体检测),产品在意大利、德国、日本、哥伦比亚等国家受到一致好评。


新冠快检产品家族:

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科普

    中和抗体是由病毒最外层的包膜或衣壳抗原刺激机体产生的一类能与病毒结合

并使之丧失感染力的抗体。病毒侵入人体后,体内浆细胞会产生病毒特异性抗

                  体,其中有一部分是中和抗体。

伴随着疫苗的研究和上市,多家研究机构和生产企业致力于采用体外诊断试剂进行中和抗体

检测的研究,且预期用途与疫苗有效性评价有关。

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